Тавегил противопоказания к применению

Тавегил (Tavegyl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N008878/01 от 31.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 25.04.16

Тавегил

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания препарата Тавегил

  • поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
  • крапивница различного происхождения;
  • зуд, зудящие дерматозы;
  • острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
  • лекарственная аллергия;
  • укусы насекомых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил ® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тавегил ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Источник: www.vidal.ru

Тавегил

Состав

В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.

В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.

В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Средство против аллергии, зуда. Является производным этаноламина, гистаминоблокатор Н1-рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки. Препарат не обладает снотворным эффектом. Тавегил предупреждает сокращение гладкой мускулатуры, развитие вазодилатации, вызванные действием гистамина. Клемастин уменьшает зуд, оказывает местноанестезирующее воздействие, тормозит формирование отека, экссудацию, снижает проницаемость капиллярной стенки. В ходе эксперимента было установлено, что Тавегил не оказывает тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействия. При приеме дозировок, в 300 раз превышающих норму, снижается фертильность. После приема внутрь максимальный эффект регистрируется через 6 часов, длится до 12ч. Преобразуется в метаболиты в печени, которые выводятся на 45-65 процентов с мочой. Также небольшая часть выводится в неизменном виде.

Показания к применению Тавегила

От чего таблетки, а также для чего используются раствор и сироп?

Лекарство назначают при аллергической крапивнице, сенной лихорадке, аллергическом рините, экземе, зудящем дерматозе, контактном дерматите, медикаментозной аллергии, аллергии на укусы насекомых. Показаниями к применению Тавегила являются также: геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, псевдоаллергическая реакция, анафилактический шок, острый иридоциклит.

Противопоказания

Тавегил противопоказан при беременности, непереносимости к клемастину, грудном вскармливании. Препарат не применяется при лечении ингибиторами МАО, при бронхиальной астме, заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в педиатрии. При стенозе привратника желудка, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердца, тиреотоксикозе, артериальной гипертонии Тавегил применяют с осторожностью. Детям до года назначают препарат в виде растворов для инъекции, сиропа. Таблетированную форму препарата можно принимать по достижении 6-летнего возраста.

Побочные действия

Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.

Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.

Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.

Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.

Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.

Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.

Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Тавегила (Способ и дозировка)

Таблетки Тавегил, инструкция по применению

Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство.

Инструкция по применению Тавегила в ампулах

Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.

Медикамент в виде мази не производится.

Передозировка

При передозировке отмечается возбуждение нервной системы, антихолинергический эффект: нарушения в работе пищеварительного тракта, приток крови к коже лица, фиксированное расширение зрачков, сухость во рту. Рекомендуется промывание желудка 0,9% NaСl, прием солевых слабительных, посимптомная терапия.

Взаимодействие

Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Согласно аннотации в растворе для инъекции содержится этанол. В период лечения рекомендуется исключить прием алкогольных напитков. Не допускается внутриартериальное введение препарата. За пациентами пожилого возраста, детьми требуется тщательный контроль в период лечения. Тавегил отменяют за 72 часа до проведения аллергологических тестов с целью исключения результатов скарификационных аллергических проб. Тавегил влияет на вождение автотранспорта, управление сложными механизмами.

Тавегил для детей

Детям до 1 года препарат принимать нельзя.

Как принимать от 1 до 6 лет? Лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке.

Раствор от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза в сутки.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется использовать вместе со спиртным. Действие алкоголя и интоксикация усиливаются. Лекарство является антигистаминным препаратом первого поколения, против приема которого с алкоголем врачи крайне негативно настроены. Одновременное употребление данных веществ противопоказано.

Тавегил при беременности

Нельзя применять Тавегил при беременности и грудном вскармливании.

Источник: medside.ru

Тавегил

Инструкция по применению

Немного фактов

Тавегил — антигистаминный медпрепарат из группы производных пирролидина. Оказывает антиаллергическое и противоотечное действие, повышает плотность сосудистых стенок и препятствует развитию вазодилатации. H1-гистаминоблокатор широко используется в аллергологии для симптоматического лечения крапивной лихорадки и дерматозов аллергического происхождения.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Противоаллергический препарат предназначен для терапии целого ряда заболеваний аллергического генеза:

  • H10.1 — аллергическое воспаление конъюнктивы глаза;
  • J30.1 — аллергический насморк, спровоцированный пыльцой растений;
  • L20.8 — атопическая форма экземы и дерматита;
  • L24 — аллергическая реакция кожи на действие раздражающих веществ;
  • L28.0 — локализованный атопический дерматит;
  • L30.0 — нуммулярная экзема;
  • L50 — крапивная лихорадка;
  • T14.0 — травматическое повреждение кожи (укус насекомого, ссадины, ушибы);
  • T88.7 — аллергические реакции на действие лекарственных средств.

Биохимический состав и форма выпуска

Антиаллергический препарат Тавегил производится в двух лекарственных формах:

  • белые таблетки цилиндрической формы для приема внутрь, в которых содержится по 1 мг действующих веществ;
  • бесцветный раствор для инъекций в ампулах емкостью по 2 мл, в которых содержится по 2 мг действующих веществ.

Таблетки являются наиболее распространенной формой выпуска антигистаминного лекарства. В их состав входят следующие компоненты:

  • клемастин;
  • молочный сахар;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • поливинилпирролидон;
  • эмульгатор E553b;
  • пищевая добавка Е572.

Выпускаются таблетки в блистерных упаковках по 10 штук. В коробке содержится 1 или 2 пластины с таблетками, а также детальная инструкция по использованию антиаллергического средства.

Фармакотерапевтическое действие

Клемастин является H1-гистаминоблокатором из группы производных этаноламина и пирролидина. Молекулы Тавегила избирательно ингибируют гистаминовые рецепторы, а также уменьшают проницаемость капиллярных стенок. Оказывают выраженное антиаллергическое и противоэкссудативное действие на пораженные воспалением мягкие ткани.

Антигистаминный медпрепарат обладает м-холиноблокирующей активностью и препятствует развитию вазодилатации. За счет этого предотвращается сокращение мышечных волокон, индуцируемых медиатором аллергических реакций. Своевременное применение лекарства приводит к торможению процессов экссудации и образования отеков, сопровождающихся зудом.

В экспериментальных исследованиях клемастин проявил выраженное местноанестезирующее и седативное действие. При этом H1-гистаминоблокатор не обладает тератогенной, канцерогенной или мутагенной активностью. Противоаллергический эффект проявляется в течение 5-6 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении полусуток.

Показания к применению

Раствор и таблетки Тавегил используются для симптоматического лечения патологий аллергического происхождения. Показаниями к назначению антигистаминного лекарства считаются:

  • аллергический насморк;
  • риноконъюнктивит;
  • нуммулярная экзема;
  • анафилактоидные процессы;
  • сывороточная болезнь;
  • крапивная лихорадка;
  • поллиноз;
  • сенная лихорадка;
  • укус неядовитых насекомых;
  • медикаментозная аллергия;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок;
  • геморрагический васкулит;
  • псевдоаллергические заболевания.

В консервативной терапии медпрепарат используют при лечении инфекционных патологий, сопровождающихся интоксикацией метаболитами болезнетворных микробов и грибков.

Дозировочный режим

Рекомендуется принимать Тавегил за 5-10 минут до еды. Таблетки запивают 200 мл воды, не разжевывая. Дозировочный режим зависит от возраста больного и выраженности аллергических реакций:

  • дети 6-12 лет — ½ таблетки 2 раза в сутки;
  • взрослые и дети от 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям дошкольного возраста лекарство не назначают из-за риска развития бронхоспазмов и других нежелательных эффектов. Длительность терапии зависит от особенностей течения болезни и варьируется в пределах от 5 до 30 дней.

Раствор Тавегил предназначен для в/м и в/в введения. Перед использованием содержимое 1 ампулы смешивают с изотоническим раствором глюкозы или хлористого натрия в соотношении 1:5. Взрослым назначают по 2 мг препарата дважды в день, детям — не более 25 мкг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Особые указания

Раствор для инъекций содержит в себе этиловый спирт, поэтому его не используют для внутриартериального введения. Во время терапии рекомендуется отказаться от употребления спиртосодержащих напитков и лекарств по причине повышения токсичности медпрепарата.

Необходимо следить за жизненными показателями детей и пациентов после 65 лет при парентеральном введении антигистаминного раствора. Это связано с повышенной сенсибилизацией организма и риском развития нежелательных системных эффектов.

Большая часть клемастина метаболизируется в органах гепатобилиарной системы, а выводится — почками. При поражении паренхимы и нарушении гломерулярной фильтрации необходимо снизить терапевтическую дозу медпрепарата.

Взаимодействие с медикаментами

H1-гистаминоблокатор потенцирует терапевтическое действие антипсихотических, седативных и снотворных медикаментов. Не следует использовать клемастин в комбинации с м-холиноблокаторами и лекарствами для общей анестезии по причине возможного угнетения функций ЦНС. Также не рекомендуется сочетанный прием противоаллергических таблеток с ингибиторами МАО и средствами, в которых содержится этиловый спирт.

Гестация и лактация

Женщинам в период беременности Тавегил не назначается из-за возможного нарушения внутриутробного развития плода. Метаболиты клемастина могут экскретироваться с молоком, поэтому при использовании лекарства в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Передозировка

Однократный прием более 5 мг клемастина приводит к усилению антихолинергического действия, о чем могут свидетельствовать:

  • абдоминальные боли;
  • рвотные позывы;
  • обезвоживание слизистой рта;
  • нарушение стула;
  • диспепсия;
  • гиперемия лица;
  • мидриаз (расширение зрачков).

При отсутствии рвоты рекомендуется промыть желудок с помощью физраствора. Если лекарство было принято не более 2 часов назад, используют солевые слабительные и энтеросорбенты.

Побочные эффекты

При приеме Тавегила побочные эффекты возникают в единичных случаях. К самым выраженным патологическим симптомам можно отнести:

  • тремор;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • сонливость;
  • ощущение усталости;
  • диплодию;
  • сухость во рту;
  • гастралгию;
  • диарею;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • учащенное сердцебиение;
  • агранулоцитоз;
  • бронхоспазмы;
  • высыпания на коже.

При инфекционном воспалении нижних отделов респираторного тракта у пациентов наблюдается нарушение дыхания, затрудненное отхождение мокроты и заложенность носа.

Противопоказания

Противоаллергический медпрепарат не назначается детям дошкольного возраста, а также лицам с гиперчувствительностью к производным пирролидина. Абсолютными противопоказаниями к приему таблеток считаются:

  • бронхиальная астма;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 1 года;
  • воспаление нижних воздухоносных путей.

С осторожностью применяют H1-гистаминоблокатор при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии простаты, обструкции мочевыводящих путей, артериальной гипертонии и тиреотоксикозе.

Аналоги

К числу наиболее эффективных заменителей Тавегила относятся:

Условия продажи и хранения

Антиаллергический медпрепарат отпускается в аптеках без письменного назначения врача. Хранятся таблетки и раствор в недоступном для маленьких детей месте при комнатной температуре в течение 36 месяцев.

Источник: wer.ru