Препарат палин показания к применению

Палин®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — пипемидовой кислоты тригидрат 235,6 мг (эквивалентно кислоте пипемидовой 200 мг)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110)

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул – гигроскопический порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Другие хинолоны (исключая перечисленные в п. G04AB). Пипемидовая кислота

Код АТХ J01МВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пипемидовая кислота хорошо всасывается (93%) и достигает максимальную концентрацию в сыворотке крови через 1-2 ч после введения.

После введения 500 мг пипемидовой кислоты концентрация в сыворотке крови составляла 4,4 мг/л. Биологический период полувыведения пипемидовой кислоты составляет 3,1 ч.

Связывание пипемидовой кислоты белками плазмы составляет примерно 30%, оно зависит от концентрации в сыворотке. Ее объем распределения равен 1,7 л/кг. После перорального введения концентрация пипемидовой кислоты в сыворотке крови достаточно низкая при очень высокой концентрации в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но она очень эффективна при лечении инфекций нижнего отдела мочевых путей. При введении 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче через 2-6 ч достигает 1116 мг/л и не снижается ниже 100 мг/л в течение 12 часов после введения. При введении 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не снижается ниже 100 мг/мл в течение 24 часов после введения. Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани и обнаруживается в почках, моче и жидкости предстательной железы в одинаковых или даже больших концентрациях, чем в сыворотке крови. При приеме обычных лечебных доз концентрация пипемидовой кислоты составляет в желчи — от 5 до 7 мг/л и в почках — 31,8 мг/л. Исключением является центральная нервная система, в которой концентрации незначительны. Концентрация пипемидовой кислоты в слюне составляет одну треть от концентрации в сыворотке крови. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер (ее концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л), а также в небольших количествах в материнское молоко.

Лишь небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется. С мочой она выводится преимущественно в неизмененном виде и только 6% в виде метаболитов. Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксипипемидовая кислота) обладают таким же спектром действия как пипемидовая кислота, но их действие в 10 раз слабее.

Пипемидовая кислота выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче. От 50% до 85% введенной дозы препарата выводятся в течение первых 24 часов. До 35% пипемидовой кислоты выводятся с калом. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Т12 составляет 2 часа 15 минут. Общий клиренс- 6,3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови Т12 составляет 5,7 до 16 часов.

Фармакодинамика

Палин® является уросептиком, принадлежащим к группе хинолонов. Хинолоны являются высоко эффективными антибиотиками широкого спектра действия.

Палин® оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Он ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (другое название: ДНК-гираза), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Это приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК и подавляет активацию ферментных систем микробной клетки.

Палин® активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.), а так же в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus

Преобладание резистентности может меняться географически и со временем у избранных видов; желательна местная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за информацией к специалисту (когда местное преобладание резистентности таково, что сомнительна польза от применения препарата), по крайней мере при некоторых разновидностях инфекций.

Обычно чувствительные виды

Грамотрицательные аэробы: Proteus sp., E. coli, Citrobacter sp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia sp.

Виды, у которых может отмечаться резистентность

Грамотрицательные аэробы: Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis

Грамположительные аэробы: Кокки и бациллы

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis,

Показания к применению

Палин® является уроантисептиком, предназначенным для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, а именно:

острые и хронические инфекции нижнего отдела мочевыводящих путей

профилактика рецидивирующих инфекций нижнего отдела мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза при лечении цистита, пиелонефрита, уретрита и пиелита у взрослых больных составляет 800 мг перорально. Палин® назначают по 2 капсулы утром и вечером с 12-часовым интервалом. Лечение обычно продолжается от 5 до 10 дней и не должно превышать 4 недель. Лечение неосложненного цистита у женщин — 3 дня.

При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Профилактическая доза представляла собой 200 мг пипемидовой кислоты в сутки. Палин® рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Во время лечения объем принимаемой жидкости должен быть увеличен для увеличения количества выделяемой мочи.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс криатинина 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) необходимо снизить дозу пипемидовой кислоты.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в корректировке дозы препарата.

Побочные действия

Палин® хорошо переносится пациентами.

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: drugs.medelement.com

Палин ® (Palin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пипемидиновой кислоты 400 мг; во флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.

1 капсула — 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

1 суппозиторий вагинальный — 200 мг; в стрипе 10 шт., в коробке 1 суппозиторий.

Фармакологическое действие

Связывает ионы двухвалентного железа и ингибирует активацию ферментных систем микробной клетки. Активен в отношении Pseudomonas.

Показания препарата Палин ®

Острые и хронические инфекции мочевых путей (пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек ( Cl креатинина ниже 10 мл/мин), нарушения функции печени, беременность (I и III триместр), детский возраст.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь — по 400 мг (не более 600 мг) 2 раза в сутки; курс — 10 и более дней. При инфекциях мочевыводящих путей женщинам, наряду с таблетками (капсулами), назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7–10 дней.

Меры предосторожности

Во время лечения следует употреблять большое количество жидкости (под контролем диуреза); избегать УФ-облучения.

Условия хранения препарата Палин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Палин ®

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг — 5 лет.

суппозитории вагинальные 200 мг — 3 года.

капсулы 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Палин ®

• П N013947/01

• П-8-242 N008149

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источник: www.rlsnet.ru

Палин капсулы — инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: действующее вещество: пипемидовая кислота тригидрат (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг) – 235,60 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат – 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг крахмал кукурузный – 100,32 мг; состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 3,0000%, краситель солнечный закат желтый (Е 110; – 0,0041%, желатин – до 100%; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 1,3331%, краситель желтый хинолоновый (Е 104) – 1,147%, краситель синий патентованный (Е 131) – 0,1642%, краситель бриллиантовый черный (Е 151) – 0,0958%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0063%.

Описание:

непрозрачные капсулы № 1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой.
Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – хинолон.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолинового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК.
Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Не активен в отношении анаэробов.

Фармакокинетика
Пипемидовая кислота легко всасывается (93%) и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1-2 ч после введения. После приема внутрь 400 мг пипемидовой кислоты максимальная концентрация в сыворотке крови (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 3,1 ч.
Связывание белков плазмы пипемидовой кислоты составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения составляет 1,7 л/кг. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в небольших количествах проникает в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде, до 35% пипемидовой кислоты выводится кишечником. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Т_1/2 пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 ч.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
• аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
• тяжелые нарушения функции почек (КК 10 и ® в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 ч, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Во время терапии пациентам рекомендуется обильное питье.
Лечение цистита без осложнений у женщин длится 3 дня.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: эозинофилия;
частота неизвестна: обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Нарушения психики
частота неизвестна: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: тремор, сенсорные нарушения, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота или боли в животе, диарея или запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, легкий зуд), реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: острая артропатия, тендинит.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 ч) следует удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450).
Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 ч. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Палин ® может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
При одновременном применении с НПВП возможно возникновение судорог.
При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем .диуреза).
С осторожностью применять пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и Капсулы 200 мг
По 10 капсул помещают в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник: medi.ru