Экзодерил побочные действия

Экзодерил® (раствор для местного применения)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

1% раствор для наружного применения

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – нафтифина гидрохлорид 0.01 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин

Код АТХ D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания к применению

– грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis

– межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum

– грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

– кожные кандидозы, вызванные Candida

– отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor

– воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения

Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи

Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

– грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,

– межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,

– кожные кандидозы – 4 недели,

– отрубевидный лишай – до 2-х недель

– воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Побочные действия

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания

– гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю

– открытая раневая поверхность

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.

Читайте также:  Как избавиться от стрептококковой инфекции

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия

Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Источник: drugs.medelement.com

Экзодерил ® (Exoderil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для наружного применения 1 мл
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил ®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил ® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

При поражении кожи Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед .

При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Читайте также:  Герпетический баланопостит фото

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Экзодерил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экзодерил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Экзодерил

Формы выпуска и упаковка препарата Экзодерил

Раствор для наружного применения, крем для наружного применения.

Раствор флакон 10 мл.

Крем в тубе 15 и 30 г.

Состав и действующее вещество

В состав Экзодерил входит:

Экзодерил Раствор для наружного применения

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.

Экзодерил Крем для наружного применения

1 г крема содержит:

Активные вещества: нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718,8 мг.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, фунгицидное, фунгистатическое.

Фармакодинамика

Жидкий экзодерил является наружным противогрибковым средством. Относится к классу аллиламинов. Поскольку механизм его действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, это приводит к снижению образования эргостерола, который входит в состав клеточной стенки гриба. Активный компонент препарата – нафтифин, он является синтетическим антимикотиком.

Активен к дерматофитам: эпидермофитон, микроспорум трихофитон, а также к плесени (Aspergillus spp), дрожжевым грибкам (Pityrosporum, Candida) и другим грибам. Имеет антибактериальную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, которые способствуют развитию вторичных бактериальных инфекций. Обладает противовоспалительным действием, благодаря которому быстро исчезают симптомы воспаления, в частности, зуд.

Экзодерил раствор оказывает фунгистатическое или фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от штамма.

Препарат обладает тройным действием:

  • антибактериальным
  • противогрибковой активностью
  • противовоспалительным.

Фармакокинетика

Средство достаточно быстро проникает в кожу, создает устойчивые противогрибковые концентрации. Поэтому возможно использование экзодерила один раз в день.

После аппликации крема на кожу системной абсорбции подвергается 6% действующего вещества. Средство частично метаболизируется, выводится с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 2-3 дня.

От чего помогает Экзодерил: показания

  • Межпальцевые микозы (tinea pedum, tinea manum)
  • грибковые инфекции кожных складок и кожи (tinea inquinalis, tinea corporis)
  • грибковые инфекции ногтей
  • микозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
  • отрубевидный лишай
  • дерматомикозы (с зудом или без него)
  • экзодерил в форме раствора используется в лечении грибковых поражений наружного слухового прохода
  • кандидозы кожи.

Экзодерил действует и при лечении микозов, поражающих зону роста волос (микроспория), и при гиперкератозе.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость
  • повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата (пропиленгликоль) и нафтифину
  • открытые раны на коже.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Экзодерил при беременности и грудном вскармливании

Эффективность и безопасность применения препарата не определена. Проводились испытания на животных, которые не выявили тератогенного или мутагенного факта воздействия препарата на плод. Поэтому вопрос о применении экзодерила и его заменителей при беременности может принимать только лечащий врач. Обычно при правильной дозировке не возникает никаких негативных последствий.

С осторожностью экзодерил назначают при лактации. Лечение происходит строго под контролем врача. При соблюдении дозировки препарат безопасен для ребенка, при этом стоит тщательно мыть руки после нанесения средства и следить за тем, чтобы препарат не попал на соски.

Экзодерил: инструкция по применению

Лекарство в форме раствора или крема используют только наружно.

Рекомендуется обрабатывать не только пораженные участки, но и некоторое количество здоровой кожи, обычно это примерно 1 сантиметр. Препарат наносят на чистые и сухие кожные покровы, после их тщательной обработки. Очень важно соблюдать гигиену стоп при их поражении грибком. Мыть ноги при грибковом заболевании необходимо минимум два раза в день, а также после каждого занятия спортом. Нельзя надевать носки и обувь на влажные ноги. При выраженной потливости необходимо использовать специальные средства для ее уменьшения.

Читайте также:  Лечение грибка ногтей йодом в домашних условиях

При лечении экзодерилом ногтей необходимо максимально удалить пораженную поверхность пластины.

Как правило, лекарственное средство используют один-два раза в сутки, экзодерил крем наносят тонким слоем, тщательно втирая в необходимые участки.

Курс лечения препаратом Экзодерил определяется врачом индивидуально, он зависит от степени поражения, а также от особенностей организма конкретного человека. В целом лечение грибкового поражения кожи занимает 2-4 недели.

При онихомикозе применение препарата более длительное, около трех-шести месяцев. Такой длительный курс связан со скоростью роста ногтя: пока пораженный ноготь полностью не сменится на новый, нельзя считать грибок уничтоженным. Рост ногтя зависит от возраста пациента и от места его нахождения. Так, на руках ногти растут гораздо быстрее, чем на ногах. Дольше всего отрастает ноготь большого пальца у людей после 60-ти лет. Этот срок составляет примерно около 18 месяцев.

После исчезновения клинических проявлений рекомендуется продолжить применение средства еще в течение двух недель, для предотвращения повторного развития болезни. Необходимо стараться не допускать рецидива. Следует помнить, что грибок очень живуч, он может оставаться активным около года. Особую опасность представляет собой обувь, которая использовалась в момент активной фазы болезни. Поэтому важно проводить ее специальную обработку дезинфицирующими средствами.

Пациентам с микозом наружного слухового прохода препарат необходимо использовать путем его нанесения на ватную турунду, которая закладывается в слуховой проход на пять-восемь минут 1-2 раза в сутки. Длительность курса составляет не менее 2-х недель.

При отсутствии эффекта после четырех недель применения препарата следует повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Перед использованием лекарственного средства обязательно нужно проконсультироваться с врачом, он определит диагноз и расскажет, как принимать экзодерил. Наличие грибкового заболевания, а также его исчезновение может точно устанавливаться только по результатам лабораторных исследований.

Крайне важно начать лечение грибковых инфекций как можно скорей, поскольку человек становится распространителем инфекции для всего своего окружения, особенно для близких людей. Грибок не проходит самостоятельно, с течением времени он распространяется все дальше, и чем больше площадь поражения, тем сложнее он поддается лечению.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, сухость кожи, гиперемия. Данные побочные эффекты экзодерила обратимы и не требуют отмены терапии.

Редко могут проявляться различные аллергические реакции.

При возникновении необычных ощущений и неуказанных реакций следует при возможности обратиться к врачу за консультацией.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, он не предназначен для применения в офтальмологии.

Нельзя наносить раствор на открытые раны, если есть необходимость использования на поврежденных поверхностях кожного покрова, то рекомендуется мазь.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Детям экзодерил, согласно аннотации, необходимо применять с осторожностью, только в случае когда не подошли разрешенные препараты. Это связано с тем, что контролируемых клинических испытаний на детях не проводилось.

Не требуется специальных мер по уничтожению средства.

Лечение грибка раствором не накладывает ограничений для использования декоративных лаков. При этом стоит учитывать, что, если площадь повреждения грибком ногтевой пластины – более 1/3, то лак должен сниматься перед каждой обработкой.

Влияние на управление механизмами и транспортными средствами

Препарат не оказывает воздействия на возможность управления транспортными средствами, а также другими видами деятельности и производства, связанными с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено. Однако, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, ослабляющие иммунную систему (кортикостероиды, интерферон бета-1а и др.).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки лекарственным средством не выявлено.

При случайном проглатывании препарат может быть чрезвычайно опасен. В данном случае нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Что лечит экзодерил

  • Кожные грибковые инфекции
  • грибок стопы и ногтя
  • микозы.

Лучше всего применять комплексный подход в лечении грибков, используя наружные средства вместе с препаратами, которые необходимо употреблять внутрь. При раннем начале лечения возможно применение только местных средств.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Экзодерил выделяют:

Отзывы

Эти отзывы о препарате Экзодерил мы автоматически нашли в интернете:

Этим кремом лучше морщины мазать больше полы будет! Абсолютно никакого эффекта.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Экзодерил справиться с болезнью?

Источник: xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai