Принцип действия спирали мирена

Спираль Мирена: инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой белую (почти белую) гормонально-эластомерную сердцевину, покрытую непрозрачной мембраной, и способную регулировать высвобождение активно действующего компонента, помещенную на Т-образном корпусе. Данный корпус с одной стороны снабжен петлей с нитями для удаления, а с другой – двумя «плечами». Спираль помещена в трубку проводника. Все компоненты системы свободны от видимых примесей. Стерильный блистер из полиэстера и материала TYVEK , пачка картонная.

Состав

Активно действующий компонент:

Левоноргестрел, 52 мг;

Вспомогательные вещества:

Эластомер полидиметилсилоксановый, 52 мг.

Фармакологическое действие

Контрацептивное, местное гестагенное.

Фармакодинамика

Внутриматочная терапевтическая система Мирена при высвобождении активно действующего компонента левоноргестрела производит местный гестагенный эффект. Данное вещество высвобождается непосредственно в маточную полость, что позволяет его применять в крайне низких суточных дозировках. Концентрируясь в эндометрии, левоноргестрел снижает чувствительность рецепторов эстрогена и прогестерона, тем самым оказывая мощное антипролиферативное действие и делая внутренний мышечный слой невосприимчивым к эстрадиолу. При использовании ВМС отмечается весьма слабая реакция организма на присутствие в матке инородного тела и, в то же время, наблюдаются изменения в эндометрии, а также, вследствие увеличения вязкости шеечного секрета, угнетается подвижность и функции сперматозоидов, и предотвращается их проникновение в полость матки. В отдельных случаях при использовании спирали наблюдается угнетение овуляторных функций, однако, через год после извлечения системы у 80% женщин, желающих забеременеть, наступает оплодотворение.

В первые 2-3 месяца от начала применения Мирены, вследствие угнетения пролиферации эндометрия, возможно усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Однако с течением времени, из-за выраженного подавления пролиферативных процессов, снижается продолжительность менструальных кровотечений и уменьшается их объем. В некоторых случаях скудные кровотечения трансформируются в олигоменорею или аменорею. Однако при этом концентрация эстрадиола в крови и функция яичников не изменяется.

Фармакокинетика

После установки ВМС происходит медленное, постепенное высвобождение активно действующего компонента левоноргестрела в полость матки (данное состояние определяется по изменению концентрации вещества в сыворотке крови). Первоначальная скорость высвобождения ЛС составляет 20 мкг в сутки. С течением времени она снижается до 10 мкг (5-летний показатель).

Левоноргестрел обнаруживается в плазме уже через час после введения спирали, а максимальной концентрации достигает по истечении двух недель.

Препарат связывается с белками крови (неспецифически – с альбуминами, специфически – с глобулинами, связывающими ГСПГ). Порядка 1-2% от общего количества циркулирующего препарата присутствует в виде свободных стероидов, а 42-62% специфически связано с половыми гормонами. Следует отметить, что в период использования Мирены их концентрация снижается, что приводит к увеличению свободной фракции. Средний объем распределения левоноргестрела составляет 106 л .

Фармакокинетические свойства препарата находятся в прямой зависимости от концентрации стероидных половых гормонов, на которые, в свою очередь, влияют андрогены и эстрогены. При низкой массе тела пациентки и высокого уровня ГСПГ наблюдается повышение системной концентрации левоноргестрела примерно в 1,5 раза.

В период постменопаузы, при одновременном использовании Мирены и эстрогенов (трансдермально или интравагинально) происходит снижение медианной концентрации активно действующего компонента, а при пероральной эстрогентерапии, вследствие индукции ГСПГ, его концентрация повышается.

Левоноргестрел подвергается метаболизму с образованием конъюгированных и неконъюгированных форм 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела.

Общий клиренс препарата составляет 1 мл/минуту/кг. Вещество выводится почками и кишечником в виде метаболитов, и только в следовых количествах – в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата составляет 24 часа, коэффициент экскреции – 1,77.

Показания к применению

  • Идиопатическая меноррагия;
  • Заместительная терапия эстрогенами (в целях профилактики гиперплазии эндометрия);
  • Контрацепция.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Воспалительные заболевания органов малого таза;
  • Беременность (в т. ч. подозрение на её наличие);
  • Инфекции нижних отделов мочевыводящих путей;
  • Состояние после септического аборта (в течение 3-х месяцев);
  • Цервицит;
  • Послеродовой эндометрит;
  • Ослабленный иммунитет;
  • Дисплазия шейки матки;
  • Маточные кровотечения неясной этиологии;
  • Злокачественные новообразования матки и шейки матки;
  • Рак молочной и железы и другие прогестагензависимые опухоли;
  • Приобретенные деформации полости матки (фиброаденома и пр.);
  • Врожденные маточные аномалии;
  • Острые и злокачественные печеночные патологии;
  • Возраст старше 65 лет (в виду отсутствии сведений о применении).

Внутриматочную систему Мирена рекомендуется использовать с особой осторожностью при сильных головных болях, мигренях, выраженной артериальной гипертензии, тяжелых нарушениях кровообращения, врожденных пороках сердца, желтухе, симптомах переходящей ишемии головного мозга.

Способ применения

Мирена – это препарат, который оказывает свое терапевтическое действие на протяжении 5 лет после введения в полость матки. При установке спирали в соответствии с прилагаемой инструкцией в течение первого года использования индекс Перля составляет 0,2%, а кумулятивный показатель, отражающий количество беременностей на 100 женщин в течение всего периода использования ЛС – 0,7%.

Женщинам репродуктивного возраста, нуждающимся в контрацепции, ВМС рекомендуется устанавливать в течение недели от начала менструального кровотечения. Спираль в любой день цикла может быть заменена на новую, а также, при отсутствии воспалительных патологий, контрацептивное средство может устанавливаться после аборта, произведенного в первом триместре беременности.

Читайте также:  Дизартрия после инсульта

После родов установка Мирены осуществляется по завершению инволюции (уменьшения массы и объема матки), т. е. примерно через 6 недель. В случае длительной субинволюции следует исключить развитие послеродового эндометрита и отложить введение спирали до полного завершения инволютивных изменений. В случае развития кровотечения, в целях исключения перфорации, пациентке проводится мануальное обследование и УЗИ.

При установке ВМС в период проведения заместительной гормональной терапии при сохраненных менструациях Мирена устанавливается в последние дни месячных, или после их прекращения, а у женщин с аменореей – в любое время.

Лекарственное взаимодействие

При совокупном применении ВМС с гестагенами усиливается метаболизм последних. Влияние Мирены на фармакологическое действие системных препаратов неизвестно, так как ВМС, главным образом, производит местный эффект.

Возможные последствия, побочные эффекты

  • Изменение характера циклических кровотечений;
  • Подавленное настроение, депрессивное состояние;
  • Головные боли, мигрени;
  • Тошнота, дискомфорт, боли в животе;
  • Болезненные ощущения в области малого таза;
  • Угревая сыпь;
  • Гирсуитизм;
  • Алопеция (очень редко);
  • Экзема;
  • Боли в спине и пояснице;
  • Нехарактерные выделения из половых путей;
  • Нагрубание, боль в области молочных желез;
  • Полная или частичная экспульсия внутриматочной спирали;
  • Инфекционные воспаления органов малого таза;
  • Повышение артериального давления;
  • Перфорация стенки матки.

Передозировка

Информации о передозировке не имеется.

Особые указания

Перед установкой ВМС следует устранить возможные патологические процессы в эндометрии.

Мирена не используется для посткоитальной контрацепции.

Из-за риска развития септического эндокардита с особой осторожностью препарат следует применять женщинам, страдающим врожденным или приобретенным пороком сердца.

Левоноргестрел в низких дозах оказывает влияние на толерантность к глюкозе, в связи с чем, при наличии сахарного диабета требуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Мирену не рекомендуется использовать молодым женщинам и пациенткам, вступившим в период постменопаузы, с выраженной атрофией матки.

Данных о влиянии внутриматочной системы на способность управлять авто или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока применять препарат запрещается.

Цена спирали Мирена

Средняя стоимость спирали Мирена в аптеках Москвы составляет 12500-13000 руб.

Источник: bezboleznej.ru

Гормональная спираль Мирена – описание, применение

Гормональная спираль Мирена относится к лечебным, а не к противозачаточным. Содержит в себе гормон левоноргестрел. Визуально – пластиковая Т-образная рамка. Принцип действия – каждый день (на протяжении последующих 5 лет) в кровь женщины постепенно вводится гормон левоноргестрел в небольшом количестве. Воздействие на организм – местное. Официальное зарегистрированное название спирали – Мирена (Mirena).

Принцип действия

Принцип действия спирали в том, что она блокирует овуляцию (выход яйцеклетки из яичников для возможного оплодотворения). Из-за этого слизистая оболочка матки не нарастает и плодному яйцу некуда прикрепиться. По сути, спираль Мирена работает так же, как все оральные гормональные контрацептивы.

Установив спираль, женщина может быть уверена в долгосрочной контрацепции. По своей сути, гормональная спираль Мирена – это и гормональный контрацептив и внутриматочная спираль. По статистике, из 1000 женщин, поставивших спираль Мирена, беременеют только 2. Риск есть, но как видим, минимальный.

Если женщина решит забеременеть, то спираль Мирена в таком случае снимается, фертильность возвращается и максимальное время, отведенное на то, чтобы забеременеть – 6 месяцев.

После снятия спирали Мирена женщина может забеременеть в течение 6 месяцев.

Важно знать!

Ни одна гормональная спираль не сможет защитить вас от заболеваний, которые передаются половым путем.

Побочные действия

После применения спирали Мирена происходит уменьшение количества менструальной крови, вплоть до полного ее прекращения. Некоторые женщины отмечают, что у них усиливаются головные боли, появляются дерматологические проблемы в виде угревой сыпи.

Через некоторое время после установки спирали молочные железы становятся более чувствительными. Не стоит оставлять без внимания и тот фактор, что женщины на фоне подобного постоянного гормонального воздействия набирают вес, у них случаются депрессии, меняется настроение, периодически бывают головокружения. Длительное ношение спирали Мирена повышает риск воспалительного процесса органов малого таза, могут развиться кисты яичников.

Менструация и спираль

В течение 5летнего времени ношения спирали Мирена месячные, как правило, становятся не такими обильными, скорее скудными. Менструации полностью восстанавливается после того, как снимается спираль.

Как влияет спираль на женское здоровье?

Гормональная спираль Мирена является отличной профилактикой воспалительных процессов в органах малого таза женщины, а также – анемии, спровоцированной дефицитом железа в организме.

Если у женщины уже есть таких заболевания, как:

  • Эндометриоз;
  • Альгодисменорея;
  • Миоматозные узлы, то с помощью спирали симптоматика этих патологий снижается.

Срок постановки спирали – 5 лет.

Если женщина желает установить гормональную спираль непосредственно после родов, то необходимо выждать 4 недели. Спираль можно устанавливать в период грудного вскармливания, никаких побочных явлений это за собой не повлечет.

Читайте также:  Как делают операцию по удалению катаракты

Противопоказания

Гормональная спираль Мирена противопоказана к введению женщинам, у которых:

  • Воспалительные процессы печени;
  • Гепатит;
  • Цирроз печени;
  • Доброкачественные и злокачественные опухоли;
  • Желтуха;
  • Тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
  • Рак молочных желез.

При тяжелых заболеваниях (в виде опухолей), назначение спирали согласовывается не только с врачом-гинекологом, но также и с онкологом и прочими специалистами.

Контрацепция после спирали

Если женщина установила спираль Мирена на 7 день после менструации (считается от первого дня менструального кровотечения), то в этом месяце дополнительно можно не применять какие-либо еще методы контрацепции. Если же спираль устанавливается на 8-й и последующие дни после начала менструального кровотечения, то необходимо будет в этом месяце прибегать к дополнительным средствам контрацепции.

Спираль после аборта

Можно ли устанавливать спираль после аборта? Необходимо провериться у врача-гинеколога, сдать анализ крови и мазок из влагалища на инфекции и затем уже вводить спирать по показаниям врача.

Можно несколько раз подряд ставить спираль? Да, можно. Безопасным считается введение спирали 2 раза.

Доказана ли эффективность спирали Мирена? Да, доказана. Спираль устанавливают женщинам уже на протяжении 20 лет. Если сравнивать спираль с таблетками и прочими методами контрацепции, то она считается наиболее эффективной.

Важно! Внутриматочные спирали рекомендовано устанавливать только уже рожавшим женщинам.

Достоинства спирали

  • Спираль устанавливается один раз в 5 лет и на протяжении всего этого времени у женщины сохраняется контрацептивный эффект. Не нужно использовать для предохранения презервативы или же противозачаточные средства.
  • Спираль не ощущается во время полового акта.
  • Применяется как средство для лечения эндометриоза матки.
  • Снижает боль во время менструации и количество выделений.

Недостатки спирали

  • Для установки нужно сдать анализы и пройти врача-гинеколога. Самостоятельно спираль в домашних условиях не устанавливается.
  • Не является средством защиты от инфекций, передающихся половым путем. С новым непроверенным партнером рекомендовано использовать презерватив.
  • Необходимо наблюдаться у врача-гинеколога на протяжении 4 месяцев после установки, так как есть риск возникновения воспалительного процесса маточных труб.
  • Месячные становятся нерегулярными.
  • Есть риск выпадения спирали.
  • Если во время ношения спирали наступает беременность, то это приводит к ее замиранию и самопроизвольному аборту.

Ни в коем случае не ставьте внутриматочную спираль без предварительных анализов. Это очень важный пункт, так как в противном случае вы только навредите себе, а не поможете.

Источник: medportal.su

Гормональная спираль Мирена

Внутриматочная спираль Мирена – это одно из современных контрацептивных средств, которое обладает еще и терапевтическим действием. Производителем спирали является компания Bayer, расположенная в Финляндии. Как и любой медицинский препарат, Мирена имеет свои преимущества и недостатки.

Что представляет собой это средство

Гормональная спираль состоит из сердцевины, которая заполнена гормонально-эластомерным содержимым. Она расположена на корпусе Т-образной формы. Поверх гормона находится мембрана, которая способствует постепенному высвобождению контрацептива в количестве 20 мкг за 24 часа. По истечении пяти лет использования ВМС число выделяемого гормона снижается до 10 мкг. На конце Т-образного корпуса есть петля, к которой прикрепляются нити для извлечения спирали из матки. Эта конструкция помещена в трубку-проводник и имеет длину около 30 см. Но не стоит пугаться таких больших размеров: она используется только для введения Т-образного корпуса в матку.

Какое действие оказывает на организм

Спираль Мирена медленно высвобождает гормон левоноргестрел в полость матки. Он не влияет на свертываемость крови, уровень артериального давления и сахара в крови. Именно поэтому применение спирали для здоровых женщин является практически безопасным.

При установке ВМС оказывает местное гестагенное действие. Гормон снижает чувствительность половых рецепторов матки, что приводит к прекращению разрастания и отторжения внутреннего слоя органа, другими словами, у женщин исчезают менструации без подавления овуляции. Наличие инородного тела не дает прикрепиться оплодотворенной яйцеклетке. Шейка матки также реагирует на спираль: ее слизь становится плотной, что затрудняет движение сперматозоидов.

Фармацевтическими производителями также создан комбинированный препарат на основе левоноргестрела и эстрогена для приема внутрь. Это средство часто используют как экстренную контрацепцию после незащищенного полового акта.

Показания

Гормональная ВМС применяется не только в качестве способа защиты. Средство назначают при наличии следующих патологий:

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • идиопатическая геморрагия;
  • гиперплазия эндометрия.

Ограничения

Не рекомендуется ставить спираль женщинам, у которых имеются следующие противопоказания:

  1. Беременность.
  2. Острые и хронические инфекционные заболевания половых путей, уретры и мочевого пузыря.
  3. Различные патологии шейки матки.
  4. Злокачественное новообразование молочной железы.
  5. Эндометрит после родов или аборта.
  6. Аномалии в строении органа: двурогая матка, наличие перегородок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты и антибиотики могут влиять на гормональные контрацептивы, но при использовании спирали Мирена этого можно не бояться. Основное действие она оказывает на внутренний слой матки, и практически не затрагивает организм.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует держать в плотно закрытой стерильной упаковке. Извлечение ВМС должно проводиться непосредственно перед ее введением в полость матки. При соблюдении всех правил хранения срок годности ВМС составляет 36 месяцев.

Читайте также:  Пигментные пятна у грудничка

Преимущества использования

В отличие от гормональных контрацептивов или простых спиралей, Мирена имеет множество достоинств:

  1. Выпадение ВМС происходит крайне редко, ведь гормон расслабляет матку, и она не выталкивает инородное тело.
  2. Прекращение менструальных кровотечений.
  3. Использование Мирены предупреждает развитие воспалительных заболеваний.
  4. Контрацептивный эффект равен почти 100%. За пять лет применения беременеют лишь семь женщин из тысячи.
  5. Оказывает местное лечебное действие: предотвращает рост и развитие эндометриоидных кист и миом.
  6. Наступление беременности после извлечения спирали наступает в течение первого года.
  7. Применяется женщинами разных возрастов: нерожавшим, при лактации и в период климакса.

Недостатки Мирены

Как и у любого лечебного препарата, гормональная ВМС имеет свои побочные эффекты. К ним относятся:

  • отеки;
  • боли внизу живота;
  • повышение АД;
  • появление угревой сыпи;
  • набор веса;
  • плохое настроение;
  • раздражительность;
  • головная боль;
  • бели;
  • выпадение волос;
  • болезненное напряжение молочных желез;
  • снижение либидо;
  • крапивница;
  • экзема.

Кроме побочных эффектов, к недостаткам гормональной ВМС относятся:

  1. Цена. Стоимость составляет около 12 тыс. рублей.
  1. Для установки ВМС необходимо посещение гинеколога.
  2. Не защищает от инфекций, передающихся половым путем.
  3. Вероятность возникновения внематочной беременности.
  4. Может повлиять на менструацию: нерегулярный цикл, длительные мажущие или кровянистые выделения в первые месяцы после установки; развитие аменореи – полного отсутствия критических дней.

Осложнения

К основным трудностям введения ВМС относят:

  1. Перфорацию матки. Такая проблема встречается крайне редко. Происходит разрыв органа, который врач сразу заметит. При этом он должен извлечь спираль и направить женщину на экстренную операцию по сшиванию органа. Если во время установки гинеколог не заметил перфорации, спираль может продолжить свое движение в малом тазу и нарушить целостность других органов. Все это ведет к серьезным последствиям.
  2. Выпадение спирали. Это может случиться, если врач неправильно установил средство или женщина не прислушалась к рекомендациям гинеколога, и у нее был половой контакт в течение первой недели после установки.
  3. Инфекции. Воспаление органов малого таза возникает при нарушении асептических правил и попадании бактерий в полость матки при установке ВМС. Если инфекция появилась спустя 20 дней с момента введения спирали, это означает, что бактерии попали в матку другим путем, например, при половом акте.

Удаление спирали

При нормальном цикле ВМС извлекают в любой день менструации. Если женщина не планирует беременность и заинтересована в дальнейшей контрацепции, врач может сразу поставить новое средство.

Если по каким-то причинам невозможно установить новую спираль, необходимо за неделю до извлечения Мирены начать прием оральных контрацептивов.

После удаления ВМС из полости матки врач осматривает ее на предмет целостности. Во избежание негативных последствий нужно убедиться в том, что усики или сердцевина не остались в полости органа.

Заключение

Гормональная внутриматочная спираль Мирена является одним из самых лучших средств контрацепции в настоящее время. При выборе этого метода защиты от нежелательной беременности необходима обязательная консультация с гинекологом и эндокринологом. Наличие инфекций органов малого таза может стать причиной отказа в установке спирали. Кроме того, перед введением ВМС необходимо сдать ряд анализов. Стоимость Мирены довольно высокая, однако если организм приспособится к ней, женщина забудет о других методах контрацепции на долгое время.

Отзывы

После вторых родов гинеколог посоветовал приобрести эту гормональную спираль. Я сдала кровь из вены, мочу и мазок. На третий день менструального цикла пришла для введения спирали. Во время установки чувствовалось неприятное покалывание внизу живота. После процедуры мне было рекомендовано лежать на кресле еще несколько минут. Когда встала на ноги, немного тянуло низ живота. Периодическая боль возникала в первые две недели после введения. Кровянистые выделения продолжались около месяца. Затем ровно на 30 дней прекратились. Спустя время начались скудные месячные, но продлились недолго. Еще через два месяца менструация прекратилась. И я на пять лет забыла о проблемах контрацепции. Периодически посещала гинеколога, чтобы убедиться в том, что спираль не выпала из матки. Спустя несколько лет я удалила ее, но в скором времени снова планирую поставить.

После рождения первого ребенка я решила ввести внутриматочную спираль. Выбор пал на Мирену. Несмотря на высокую стоимость, прочитала много положительных отзывов и приобрела ее. К сожалению, мои надежды по поводу этого препарата не оправдались. После установки спирали постоянно тянуло низ живота на протяжении двух месяцев. Были регулярные скудные кровянистые выделения. Я стала более раздражительной, начали выпадать волосы, а также появилась угревая сыпь, которой в моей жизни никогда не было. С этими жалобами я обратилась к своему гинекологу. Спустя несколько месяцев попросила ее убрать. После извлечения средства еще около 30 дней наблюдались кровянистые выделения. Затем цикл постепенно восстановился, улучшилось состояние кожи и настроение. Очень жаль, что мне не подошел подобный метод контрацепции. Зря потратила деньги.

Источник: criticaldays.ru