Алендра инструкция отзывы

АЛЕНДРА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Алендра — средство, влияющее на структуру и минерализацию костей. Препарат кальция и средство для профилактики и лечения остеопороза.
Алендронат натрия принадлежит к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом натурального пирофосфата. Подавляет преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более масштабных кристаллов и ускоряет обратное растворение этих кристаллов. Селективное действие обусловлено высокой схожестью бисфосфонатов с минеральными компонентами костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Точные механизмы этого процесса пока выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.п., способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в сыворотке крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет угнетения остеокластов, наблюдается через 1-2 дня.

Фармакокинетика

Алендронат натрия всасывается в желудочно-кишечном тракте на 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (от 5 до 10 мг), принятых натощак за 2 часа до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность уменьшается (приблизительно на 40%) при приеме алендроната за полчаса-час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительная при его приеме вместе с пищей или на протяжении двух часов после еды. Совместный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при внутривенном введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но потом быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде на протяжении 72 часов, а остаток накапливается в костной ткани на длительное время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Период полувыведения алендроната из костей составляет несколько лет.
Приблизительно 78% алендроната связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительная (меньше 5 нг/мл) и снижается на 95% на протяжении 6 часов после внутривенной инфузии.
После однократного внутреннего введения 10мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин.

Показания к применению

Препарат Алендра предназначен для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предотвращения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов); лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза.

Способ применения

Другие напитки, пища или лекарства могут уменьшать всасывание алендроната. Для ослабления раздражающего действия на пищевод не следует ложиться, по крайней мере, на протяжении 30 мин до первого приема пищи. Не принимать препарат перед сном или перед подъемом с кровати, в горизонтальном положении. Невыполнение этих условий может повышать риск побочных реакций со стороны пищевода.
Дополнительно к медикаментозному лечению пациентам с остеопорозом настойчиво рекомендуется изменить образ жизни – отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя, регулярно выполнять физические упражнения, придерживаться диеты, обогащенной кальцием.
Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин рекомендованная доза – 1 таблетка (10мг) в сутки или 1 таблетка (70мг) 1 раз в неделю. Дополнительно назначают препараты кальция внутрь из расчета 0,5г кальция на день. Лечение проводят продолжительно – годами. Для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе рекомендованная доза – 5мг в сутки. Для лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза у мужчин и женщин рекомендованная доза – 5мг 1 раз в сутки, кроме женщин в постменопаузе, не применяющих эстрогены, которым рекомендована доза 10мг 1 раз в сутки.

Читайте также:  Рентгенография копчика и крестца

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут появляться изжога, тошнота, рвота, кислая отрыжка, боль в эпигастрии, диспепсия, дисфагия, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея; редко – эзофагит, язва или эрозия пищевода, в единичных случаях наблюдались стеноз и перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница и в единичных случаях – ангионевротический отек.
У некоторых пациентов, принимающих препарат, отмечались асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, головная боль, миалгия, иногда – увеит, склерит или эписклерит.

Источник: www.medcentre.com.ua

Алендронат натрия (70 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Алендронат натрия

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 10 мг и 70 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алендроновая кислота 10 мг или 70 мг

(в виде натрия алендроната),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон (К-30), 2-пропанол, метиленхлорид, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета (дозировка 10 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «I» на одной стороне и «29» на другой стороне (дозировка 70 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота

Код АТХ M05BA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма препарата в дозе 5-70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань, алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, натрия алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.

Читайте также:  Острый перец при подагре можно ли есть

Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции натрия алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм натрия алендроната в организме человека, нет.

Фармакодинамика

Натрия алендронат является бисфосфанатом, аналогом пирофосфата, связывающим гидроксиапатит костей. Механизм действия связан с подавлением резорбции костной ткани остеокластами без прямого влияние на формирование костной ткани. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен). Применение алендроната натрия способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания к применению

лечение климактерического остеопороза (уменьшение риска переломов позвоночника и бедренной кости)

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза – 10 мг один раз в сутки или 70 мг один раз в неделю. Таблетка принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают стаканом только обычной питьевой воды в объеме не менее 200 мл, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или рассасывать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться по меньшей мере 30 минут.

Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном. Лечение алендронатом натрия следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

Побочные действия

головная боль, раздражительность

боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым

боль в мышцах, костях, суставах

тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена

экзантема, кожный зуд, эритема

сужение пищевода, язвы ротоглотки, прободения язвы и кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта

увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, хиалит

крапивница, ангионевротический отек

миалгия, недомогание, изредка жар обычно в начале терапии

сыпь с фоточувствительностью

симптоматическая гипокальцемия, гипофосфатемия

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости

астения, периферические отеки

Противопоказания

аномалии пищевода и другие факторы, которые затрудняют проходимость пищевода, такие как стриктуры или ахалазия

неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут

повышенная чувствительность к алендронату или к любому из компонентов препарата

почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации

Источник: drugs.medelement.com

Алендронат

Состав

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает алендроновая кислота.

Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.

Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.

Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.

Читайте также:  Гнусавость после насморка не проходит

Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.

Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.

Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Источник: medside.ru