Ардуан инструкция по применению в реанимации

Ардуан

Содержание

Фармакологические свойства препарата Ардуан

Пипекурония бромид (2β, 16β-бис (4-диметилпиперазин)-3α-17β-диацетокси-5α-андростана дибромид) — недеполяризующий миорелаксант с периферическим механизмом действия, обусловленным влиянием на двигательные концевые пластинки поперечно-полосатых мышц.
Действие пипекурония бромида при интубации в случае применения суксаметония хлорида после прекращения деполяризующей блокады развивается через 2–3 мин, при применении только пипекурония бромида — через 4–5 мин. Длительность действия препарата составляет 40–60 мин в зависимости от применяемой дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой и в минимальном количестве с желчью. После повторных введений препарата возможна незначительная кумуляция.

Показания к примененинию препарата Ардуан

Ардуан используют при проведении общей анестезии в целях обеспечения релаксации скелетных мышц. Применяется при различных хирургических вмешательствах, требующих обеспечения миорелаксации продолжительностью более 20–30 мин.

Применение препарата Ардуан

Взрослые
При хирургических вмешательствах средней и большой продолжительности препарат применяют в/в:

  • для проведения эндотрахеальной интубации и для полной миорелаксации во время операции вводят 0,06–0,08 мг/кг массы тела;
  • больным, интубация у которых проведена с применением суксаметония хлорида, Ардуан вводят в начальной дозе 0,04–0,06 мг/кг;
  • у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 0,04 мг/кг;
  • повторные дозы препарата составляют 1/4–1/3 начальной дозы. При введении в более высокой дозе возможна пролонгация эффекта.

Дети и новорожденные
При использовании комбинированного наркоза начальная доза Ардуана составляет 0,08–0,09 мг/кг.
Для новорожденных рекомендуются более низкие дозы — 0,05–0,06 мг/кг.
Указанные дозы препарата обеспечивают миорелаксацию при 25–35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости увеличения периода миорелаксации на следующие 25–35 мин препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 начальной.
Прекращение эффекта
При 80–85% блокаде, измеренной периферическим нейромышечным стимулятором, или при частичной блокаде, определенной по клиническим симптомам, эффект Ардуана у взрослых можно устранить введением неостигмина бромида в дозе 1–3 мг в сочетании с атропином или галантамином в дозе 10–30 мг. Устранение эффекта устанавливают с помощью периферического нейростимулятора или путем наблюдения за характерными клиническими симптомами.

Противопоказания к примененинию препарата Ардуан

Тяжелая миастения, повышенная чувствительность к пипекуронию и бромидам.

Побочные эффекты препарата Ардуан

Возможна умеренно выраженная брадикардия (особенно у пациентов, которым во время наркоза применяли галотан или фентанил).

Особые указания по применению препарата Ардуан

Применение Ардуана возможно только в условиях специализированного стационара при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, ИВЛ, оксигенотерапии, а также специфических антидотов.
Используют только свежеприготовленный р-р.
Снизить дозу препарата необходимо у больных с нарушениями нервно-мышечной проводимости, при наличии в анамнезе указаний на полиомиелит, а также при ожирении (из-за возможности относительной передозировки Ардуана).
Следует учитывать, что у больных с почечной недостаточностью продолжительность действия препарата увеличивается.
Гипотермия может продлить действие препарата.
Рекомендуется снизить начальную дозу Ардуана при заболеваниях печени и/или желчных протоков.
Перед началом анестезии следует компенсировать водно-электролитный дисбаланс и нарушения рН крови. Усиливают эффект или увеличивают продолжительность действия препарата гипокалиемия, гипокальциемия (например после гемотрансфузий), гипермагниемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, применение сердечных гликозидов, мочегонных средств.
Применение Ардуана во время выполнения кесарева сечения не влияет на показатели шкалы Апгар, мышечного тонуса и кардиоваскулярной адаптации новорожденного. Через плацентарный барьер проникает лишь минимальное количество активного вещества.
У беременных, которым во время лечения токсикоза назначали соли магния (способные потенцировать нервно-мышечную блокаду), Ардуан следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

Взаимодействия препарата Ардуан

Сукцинилхолин усиливает эффект Ардуана. Средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир) и барбитураты усиливают и увеличивают продолжительность действия Ардуана.
Применение во время операции таких антибиотиков, как гентамицин, клиндамицин, ампициллин и тетрациклин, в обычных дозах не влияло на действие Ардуана, оценивавшееся по тетаническому истощению. Однако отсутствие тетанического истощения не исключает взаимодействия, поэтому редко возможен пролонгированный эффект в ранний послеоперационный период. Одновременное применение Ардуана с аминогликозидами требует особой осторожности и проведения мониторинга.
Усиление и/или увеличение продолжительности действия Ардуана возможно при одновременном применении средств для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); диуретических средств; блокаторов β-адренорецепторов; тиамина; ингибиторов МАО; гуанидина; протамина; фенитоина; блокаторов β-адренорецепторов; антагонистов кальция; лидокаина (в/в введение).
Ослабление действия Ардуана возможно при использовании до оперативного вмешательства ГКС, неостигмина бромида, норэпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.
Изменение (усиление или ослабление) действия Ардуана возможно при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от их дозы, периода использования и индивидуальной чувствительности пациента).

Передозировка препарата Ардуан, симптомы и лечение

Проявляется слабостью скелетных мышц, апноэ.
Антидотами Ардуана являются антихолинэстеразные средства: взрослым назначают 2–4 мл 0,05% р-ра прозерина или 2–4 мл 0,25% р-ра галантамина в комбинации с атропином 0,1% 2–3 мл у взрослых. Одновременно следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Читайте также:  Обезболивающие таблетки красного цвета

Условия хранения препарата Ардуан

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Источник: www.minclinic.ru

Ардуан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ардуан – миорелаксант недеполяризующего конкурентного типа периферического длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: сухое вещество почти белого или белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость (по 4 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в пластиковых поддонах по 5 флаконов, в картонной пачке 5 поддонов в комплекте с 25 ампулами растворителя).

В 1 флаконе Ардуана содержится:

  • действующее вещество: пипекурония бромид – 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол.

В ампуле в растворителем содержится 0,9% раствор натрия хлорида – 2 мл.

Показания к применению

Применение Ардуана показано для релаксации скелетной мускулатуры и эндотрахеальной интубации в период проведения общей анестезии при хирургических операциях, требующих миорелаксацию на период более 20-30 минут, и в условиях искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 3 месяцев;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат больным с повышенным объемом циркулирующей крови или дегидратацией, отечным синдромом, почечной недостаточностью (увеличивается продолжительность действия препарата и период постнаркозного угнетения), нарушенным кислотно-щелочным равновесием (гиперкапния, ацидоз), обструкцией желчевыводящих путей, при нарушении водно-электролитного обмена (гипермагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия), приеме диуретиков, злокачественной гипертермии, гипотермии, гипопротеинемии, дигитализации, кахексии, угнетении дыхания, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, печеночной недостаточности, при анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант в анамнезе (риск перекрестной аллергии), в возрасте до 14 лет.

Кроме этого, требуется тщательная оценка потенциального риска при применении Ардуана у пациентов с миастенией (включая синдром Итона-Ламберта, myasthenia gravis), поскольку даже невысокие дозы препарата могут вызвать как сильно выраженный, так и ослабленный эффект.

Способ применения и дозировка

Ардуан предназначен только для в/в введения.

Раствор следует готовить перед непосредственным введением, добавив к содержимому 1 флакона с препаратом 1 ампулу прилагаемого растворителя.

Необходимо применять только свежеприготовленный раствор!

Дозу назначают для каждого пациента индивидуально, учитывая тип анестезии, предполагаемую длительность операции, возможное взаимодействие с применяемыми до или во время анестезии препаратами, сопутствующие патологии и клиническое состояние пациента.

Нервно-мышечную блокаду рекомендуется контролировать стимулятором периферических нервов.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 14 лет:

  • интубация и последующая хирургическая операция: начальная доза – из расчета по 0,08-0,1 мг на 1 кг веса тела больного. Данная доза достаточно хорошо обеспечивает интубацию в течение 2,5-3 минут и миорелаксацию длительностью 60-90 минут;
  • миорелаксация во время хирургической операции после интубации с применением суксаметония: начальная доза – по 0,05 мг на 1 кг веса тела, обеспечивает миорелаксацию длительностью 30-60 минут;
  • поддерживающая доза: по 0,01-0,02 мг на 1 кг веса тела, во время проведения операции обеспечивает миорелаксацию в течение 30-60 минут.

Для больных с хронической почечной недостаточностью доза Ардуана не должна превышать 0,04 мг на 1 кг веса тела, более высокие дозы могут увеличить продолжительность миорелаксации.

Для больных с избыточным весом тела и ожирением следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес, чтобы не допустить увеличение периода действия препарата.

Рекомендованное дозирование для детей имеет возрастные ограничения:

  • 3-12 месяцев жизни: из расчета по 0,04 мг на 1 кг веса ребенка, обеспечивает длительность миорелаксации 10-44 минуты;
  • 1-14 лет: по 0,05-0,06 мг на 1 кг, обеспечивает длительность миорелаксации 18-52 минуты.

Для прекращения миорелаксирующего действия препарата в период 80-85% блокады, контролируемой стимулятором периферических нервных волокон, или в период частичной блокады, которую определяют по клиническим признакам, больному вводят атропин (0,5-1,25 мг) в сочетании с галантамином (10-30 мг) или неостигмина метилсульфатом (1-3 мг).

Побочные действия

  • дыхательная система: редко – угнетение дыхания, апноэ, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм (на фоне аллергической реакции), ателектаз легкого;
  • нервная система: редко – сонливость, угнетение центральной нервной системы, паралич скелетной мускулатуры, гипестезия;
  • свертывающая система крови: редко – уменьшение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени, тромбоз;
  • костно-мышечная система: редко – ощущение слабости скелетной мускулатуры после завершения миорелаксации, атрофия мышц;
  • сердечно-сосудистая система: редко – снижение или повышение артериального давления (АД), ишемия миокарда и мозга, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, аритмии, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, тахикардия;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия, гипокальциемия, гипергликемия, гипомагниемия;
  • орган зрения: птоз, блефарит;
  • мочевыделительная система: редко – анурия, гиперкреатининемия;
  • аллергические реакции: редко – такие реакции гиперчувствительности как кожная сыпь, отек Квинке.

Особые указания

Ардуан предназначен для применения только в условиях стационара, в операционной, оборудованной соответствующей аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легких и обеспеченной всем необходимым для незамедлительного лечения анафилактической или анафилактоидной реакции.

Читайте также:  Ферматрон плюс состав препарата

Из-за влияния препарата на дыхательную мускулатуру присутствие специалиста по проведению искусственного дыхания во время операции является обязательным.

Необходимо обеспечить поддержание и тщательный мониторинг жизненных функций, как в период оперативного вмешательства, так и после него, пока мышечная сократимость полностью не восстановится.

Рассчитывая дозу, следует учитывать клиническое состояние и индивидуальную переносимость препарата пациентом, его взаимодействие с одновременно применяемыми лекарственными средствами, технику предстоящей анестезии.

Рекомендованные дозы препарата не оказывают существенное кардиоваскулярное действие и, как правило, не вызывают брадикардию.

Требуется проведение предварительного тщательного анализа необходимости назначения ваголитических средств для премедикации и их дозы.

Препарат рекомендуется применять под контролем стимулятора периферических нервов, который обеспечивает недопущение относительной передозировки и соответствующий контроль восстановления мышечной активности.

Больным с нарушениями нервно-мышечной передачи, почечной недостаточностью, нарушениями функции желчных путей и/или печени, ожирением, указанием в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо снижать дозу Ардуана.

Из-за риска появления перекрестной гиперчувствительности с повышенной осторожностью необходимо вводить раствор пипекурония бромида пациентам с анафилактическими реакциями на фоне миорелаксантов в анамнезе.

Больным с нарушениями функции печени препарат рекомендуется назначать в минимальной эффективной дозе только в особом случае, если потенциальный риск для пациента ниже предполагаемой пользы.

Применять Ардуан следует после нормализации электролитного баланса, кислотно-щелочного равновесия, устранения дегидратации, это позволит контролировать интенсивность и длительность эффекта препарата.

Длительность миорелаксирующего эффекта ниже у детей 1-14 лет, поскольку в этом возрасте человек менее чувствителен к пипекурония бромиду.

Нельзя в течение первых 24 часов после прекращения действия препарата управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На продолжение длительности и повышение интенсивности действия Ардуана влияет одновременное применение недеполяризующих и деполяризующих миорелаксантов, ингаляционных анестетиков (метоксифлуран, галотан, энфлуран, эфир диэтиловый, циклопропан, изофлуран), анестезирующих средств для в/в введения (гамма-гидроксимасляная кислота, пропанидид, барбитураты, кетамин, этомидат), антибактериальных средств (аминогликозиды, производные нитроимидазола, включая бацитрацин, метронидазол, клиндамицин, капреомицин, тетрациклины, полимиксины, включая линкомицин, колистин, амфотерицин В), глюкокортикоидов и минералокортикоидов, цитратных антикоагулянтов, диуретиков, ингибиторов карбоангидразы, буметанида, этакриновой кислоты, альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, кортикотропина, тиамина, ингибиторов моноаминоксидазы, протамина сульфата, гуанидина, фенитоина, хинидина, солей магния, блокаторов медленных кальциевых каналов, прокаинамида, лидокаина и прокаина для в/в введения.

Сочетание с лекарственными средствами, вызывающими снижение уровня концентрации калия в крови, усугубляет угнетение дыхания, может привести к полной его остановке.

Угнетение дыхания также усиливают опиоидные анальгетики.

Высокие дозы суфентанила снижают потребность начальных высоких доз препарата. Применение Ардуана предупреждает или снижает ригидность мышц, возникающую на фоне высоких доз опиоидных анальгетиков (включая алфентанил, суфентанил, фентанил), уменьшает риск артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении с суксаметонием препарат рекомендуется вводить после исчезновения клинических признаков действия суксаметония.

Введение препарата после длительной предварительной терапии неостигмина метилсульфатом, глюкокортикостероидами, эдрофония хлоридом, пиридостигмина бромидом, норэпинефрином, азатиоприном, эпинефрином, теофиллином, калия хлоридом, натрия хлоридом, кальция хлоридом может вызвать снижение его миорелаксирующего эффекта.

Остаточные эффекты миорелаксантов временно маскирует доксапрам.

Аналоги

Аналогами Ардуана являются: Пиперкурония бромид, Веро-Пиперкуроний, Атракуриум, Аперомид, Интубан, Атракад, Эсмерон, Норкурон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C.

Источник: www.neboleem.net

Ардуан – средство для релаксации скелетной мускулатуры

Препарат является недеполяризирующим миорелаксантом. Ардуан — лекарство, представленное в виде белого порошка, который прекрасно растворим и в воде, и в спирте. Именно поэтому форма его выпуска – не раствор, а лиофилизат для его приготовления.

Форма выпуска

Одна упаковка лекарства включает:

  • 25 бесцветных флаконов непосредственно с лекарством (4 мг), которое представляет собой сухой порошок белого или желтоватого оттенка
  • 25 ампул с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость)

Состав

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед ее проведением. Поэтому на один флакон с порошком, который содержит активное действующее вещество, приходится одна ампула с растворителем. Таким образом:

  • Один флакон Ардуана содержит 4 мг Пипекурония бромида (активное вещество) и маннитол (вспомогательное вещество)
  • Одна ампула с растворителем содержит раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор) объемом 2 мл

Фармакологическое действие

Ардуан является миорелаксантом длительного действия недеполяризующего конкурентного типа.

Фармакодинамика

  • Осуществляет конкурентную связь с н-холинорецепторами, расположенными в нервно-мышечном синапсе скелетных мышц и, таким образом, блокирует сигнал, идущий от нервных окончаний к мышечным волокнам
  • Не оказывает гормонального действия и не вызывает непроизвольное сокращение мышц
  • Не способствует м-холиноблокирующей, симпатомиметической и ганглиоблокирующей активности даже в дозировке, которая в несколько раз превосходит эффективную
  • Исследования показали, что 0,05 мг активного действующего вещества на один килограмм массы тела достаточно для того, чтобы обеспечить мышечную релаксацию пациента во время операции на 40-50 минут
  • Активное вещество начинает действовать в организме через 1,5-5 минут после введения
  • Максимальное действие зависит от дозы
Читайте также:  Болит косточка на локтевом суставе сбоку

Фармакокинетика

  • Клиренс составляет 0,12 л/ч/кг
  • Объем распределения — 0,25 л/кг
  • Период полураспределения – 6,2 минуты
  • Период полувыведения – от часа до трех часов
  • При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 4 часов
  • Метаболизируется в печени, образуя фармакологически активный метаболит (3-дезацетил-пипекурония бромид) и ряд неактивных дериватов
  • На 25% выводится почками в неизменном виде, остальное – виде метаболита.
  • Проникает через плацентарный барьер

Показания

Применение Ардуана показано в следующих случаях:

    1. Для эндотрахеальной интубации перед общим наркозом во время проведения хирургических операций, условием которых является миорелаксация более 20-30 минут

  1. Для релаксации скелетной мускулатуры
  2. Во время искусственной вентиляции легких

Противопоказания

  1. Детский возраст до 3 месяцев
  2. Период беременности и кормления ребенка грудью
  3. Выраженная печеночная недостаточность
  4. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью):

    • Пациенты с дегидратацией
    • С повышенным объемом циркуляции крови
    • Со склонностью к отекам
    • При выраженной почечной недостаточности
    • С нарушениями кислотно-щелочного баланса
    • С нарушениями водно-электролитного обмена

  • Повышенное содержание в организме магния
  • Пониженное содержание калия и кальция
  • Недопустим одновременный прием Ардуана с диуретиками
  • При злокачественной гипертермии во время или после общего наркоза
  • При низком количестве белка в плазме крови
  • При дигитализации
  • Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, в стадии декомпенсации
  • С кахексией
  • При угнетении дыхания
  • При наличии в анамнезе анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант
  • Возраст до 14 лет
  • Миастения (существует риск того, что даже от малой дозы Ардуана эффект будет слишком сильный, или, наоборот, недостаточный)

Побочные действия

  1. Нервная система: гиперстезия, паралич скелетной мускулатуры, угнетение центральной нервной системы, сонливость
  2. Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз легкого, апноэ, кашель, угнетение дыхания
  3. Система свертывания крови: тромбоз, снижение частичного тромбопластинового и протромбинового времени
  4. Сердечнососудистая система: брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда и мозга, повышение или снижение артериального давления
  5. Костно-мышечная система: атрофия мышц, слабость скелетной мускулатуры после проведения миорелаксации
  6. Обмен веществ: может значительно повысится содержание сахара в крови, а содержание калия, кальция и магния, наоборот, понизиться
  7. Мочевыделительная система: повышенный креатинин в крови у мужчин, анурия
  8. Органы зрения: блефарит, птоз
  9. Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь

Инструкция по применению


Важно! Использования Ардуана возможно только в условиях стационара, в операционной, которая оснащена необходимой аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легкий и купирования анафилактического шока в случае его возникновения.

Препарат сильно влияет на дыхательную систему, поэтому во время операции обязательно должен присутствовать специалист по искусственной вентиляции легких.

Также использование Ардуана рекомендуется под контролем стимулятора переферических нервных окончаний.

Инструкция по применению Ардуана имеет отличия при применении лекарства у взрослых пациентов и у детей.

Для взрослых и детей старше 14 лет

  • Начальная доза для интубации при последующем хирургическом вмешательстве – 0,06-0,08 мг на кг массы тела. Время действия – от часа до полутора часов
  • Поддерживающая доза – 0,01-0,02 мг/кг. Время действия – от получаса до часа
  • При наличии в анамнезе пациента хронической почечной недостаточности не рекомендуется использовать дозу более 0,04 мг/кг, так как из-за длительного периоду полувыведения действие миорелаксанта может быть увеличено
  • При избыточном весе и ожирении пациента также возможно более длительное действие Ардуана, поэтому дозировка рассчитывается исходя из идеального веса больного
  • От 3 до 12 месяцев: 0,04 мг/кг. Время действия – 10-45 минут
  • От года до 14 лет: 0,05-0,06 мг/кг, Время действия – 18-52 минуты

Для прекращения действия Ардуана в период блокады (80%-85%), которая контролируется стимулятором периферических нервных волокон, или же во время частичной блокады (ее можно определить по клиническим признакам) пациенту вводят Атропин в сочетании с Галантамином или неостигмина метилсульфатом.

Передозировка

  1. Сильное снижение артериального давления
  2. Шок
  3. Апноэ
  4. Продолжительный паралич скелетной мускулатуры
  • Искусственная вентиляция легких
  • Для восстановления спонтанного дыхания вводят антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (Атропин с Галантомином или неостигмина метилсульфатом)
  • До восстановления нормального дыхания за дыхательной функцией ведется тщательный контроль

Аналоги

Ардуан имеет аналоги – препараты с идентичным активным действующим веществом:

  • Аперомид
  • Веро-Пипекуроний
  • Пипекурония бромид
  • Аркурон

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.

Источник: vnarkoze.ru